直击调研 | 丽珠集团(000513.SZ)：V-01-351/V-01D(Beta+Delta)二价苗已提出申请临床 原液产能最高可达35亿剂/年

9同年7日，丽珠集团(000513.SZ)在做调研时表示，在此之前，美国公司原液生产成本最较低里很低35亿剂/年，药剂生产成本15亿/年。较低维护率新冠疫瑶仍有较弱的消费市场需求，V-01是亚洲沿海地区首个开展了灭活瑶基础上序贯增进Ⅲ期广为流传病学，取得对奥密克戎较低维护司职广为流传病学结果。在此之前，V-01-351/V-01D（Beta+Delta）硒瑶已刊发广为流传病学，正在顺利完成审评报批。关于紧接著肩对甲基化株的合作开发原先，美国公司主要聚焦在下一代新冠疫瑶的合作开发上，包括Beta+Delta硒瑶和含BA.5反转株疫瑶的硒瑶。

丽珠集团表示，当前国际间新冠防治社会活动几乎不利，亚洲沿海地区有极为多个各沿海地区均已推行增进疫苗，部分各沿海地区/沿海地区已开展第二肩增进。从国际间已开展的研究来看，增进肩疫苗特别是序贯增进肩疫苗，能进一步减小奥密克戎反转株造成了的取得成功感染率，理论上减小奥密克戎反转株造成了的中风、重症和遇害的风险，疫苗新冠疫瑶几乎是我国在此之前最理论上的防治措施之一。而且从亚洲沿海地区来看，疫瑶分配上几乎不均衡，多达，亚洲沿海地区的水痘率无论如何还有很小的提升内部空间。

丽珠认为，较低维护率新冠疫瑶仍有较弱的消费市场需求，V-01是亚洲沿海地区首个开展了灭活瑶基础上序贯增进Ⅲ期广为流传病学，取得对奥密克戎较低维护司职广为流传病学结果。在紧接著增进肩市场需求、以及有基础结核病及较低危许多人（如老年）的许多人里格外一般来说，而且由于不具良好的相容性及特别很低的不良反应率，特别简便儿童。在此之前，V-01-351/V-01D（Beta+Delta）硒瑶已刊发广为流传病学，正在顺利完成审评报批。

学者广为流传病学数据显示，Beta+Delta硒瑶不具类似物的交叉里和HIV反应，对Omicron及其甲基化株均可显现出较较低的里和HIV滴度。总体而言，V-01不只能在超很低温顺利完成存储器、不需P3车间，使得V-01在效率上不具一定优势。在此之前，美国公司原液生产成本最较低里很低35亿剂/年，药剂生产成本15亿/年。

丽珠集团指出，V-01序贯III期广为流传病学的主要终点发生率主要是OmicronBA.1亚型，当年BA.5还未大规模广为流传，因此暂不肩对OmicronBA.5的维护力数据。根据学者广为流传病学数据显示，两肩灭活瑶序贯加免V-01可较小提升里和HIV水平，对Omicron甲基化株不具较好的里和能力。

关于紧接著肩对甲基化株的合作开发原先，丽珠主要聚焦在下一代新冠疫瑶的合作开发上，包括Beta+Delta硒瑶和含BA.5反转株疫瑶的硒瑶。

国外方面，丽珠集团一直关注及注重国外注册社会活动，在此之前在开展的国际广为流传病学Ⅲ期的几个主要的各沿海地区EUA详细资料完成送交，且当地政府机构核对令人满意正常；在未开展的国际Ⅲ期的各沿海地区，我们也陆续向当地申领EUA及上市。此次V-01在里国获批EUA，将会有助于各国注册令人满意。由于每个各沿海地区上市报批和市场需求准入的都是相对法理的，报批令人满意受到当地政府机构和法规政策的受限制，存在诸多局限性。

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