投资者提问：请问董秘公司的新冠抗原检测试剂自前年开始国内注册认证，为什么一...

来源：设计 2024年02月08日 12:17

资本提问：

明明董秘新公司的新冠淋巴细胞检测阴离子自月内开始国际间备案认证，为什么一年多了药监局还是没批呢，不快解释下状况谢谢。

董秘回答(迈克生物SZ300463)：

尊崇的资本，感谢您的非议！新公司新冠淋巴细胞产品（自测版）在澳洲等国家已获证，国际间的备案实习尚在加快步骤中都。国家药监于今年3月开放了新冠淋巴细胞自测备案，新公司参予并加快备案实习，按照法律法规要求向国家药监局提交备案申请。谢谢！

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